包邮实用药事管理学

**章 药品与药事
**节 药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特性
四、药品的标准
第二节 药事管理概述
一、药事的概念
二、药事的范畴
三、药事管理
四、药事管理学
五、药事管理学科的发展历程
第二章 药事管理依据
**节 药事管理法规体系
一、药事管理法规体系的表现形式
二、药事管理法律的适用原则
第二节 药事管理的理论基础
一、管理学的理论
二、经济学的理论
第三章 药事监督管理
**节 药事行政监管组织
一、药事监督管理行政组织体系
二、药事行政组织监督管理活动
第二节 药事技术监管和行业协会组织
一、药事技术监管组织体系及职责
二、药事管理有关行业协会
第三节 药事行政执法
一、药事行政执法的依据
二、药事监管的法律责任
第四章 药品研发和生产管理
**节 药品研发管理
一、药品研发管理内容和依据
二、药物非临床研究质量管理
三、药物临床试验质量管理
四、天然药物新药研究技术要求
第二节 药品注册管理
一、药品注册的概念
二、药品注册的分类
三、药品注册管理的主体
四、药品上市注册
五、药品上市许可
六、药品加快上市注册程序
七、工作时限
第三节 药品生产管理
一、《药品生产监督管理办法》目的和依据
二、生产许可
三、生产管理
四、监督检查
第五章 药品经营管理
**节 药品经营企业
一、药品经营企业的分类
二、药品经营企业的管理
第二节 药品经营质量管理
一、药品批发的质量管理
二、药品零售的质量管理
三、附则
第三节 药品网络销售监督管理
一、药品网络销售的发展
二、药品网络销售监督的管理办法
第六章 医疗机构药事管理
**节 医疗机构药事管理
一、医疗机构药事管理的概述
二、医疗机构药事管理的组织
三、医疗机构药事管理的依据
四、医疗机构工作人员廉洁从业准则
第二节 药品购人和使用管理
一、药品购入和库存管理
二、临床用药管理
第三节 医疗机构制剂生产管理
一、医疗机构制剂特点
二、医疗机构制剂的法制化管理
第七章 药品不良反应和药品再评价
**节 药品不良反应
一、药品不良反应的概述
二、药品不良反应管理的依据
三、药品不良反应的管理内容
第二节 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的概述
二、药品上市后再评价管理
第八章 特殊管理的药品要义
**节 特殊管理药品管理
一、特殊管理药品管理的概述
二、特殊管理药品管理的依据
三、特殊管理药品管理的内容
第二节 疫苗管理
一、疫苗管理的概述
二、疫苗管理的依据
三、疫苗管理的内容
第三节 药品类易制毒化学品管理
一、药品类易制毒化学品的概述
二、药品类易制毒化学品的管理依据
三、药品类易制毒化学品的管理内容
第九章 中药管理
**节 中药的概述
一、中药及分类
二、中药的发展
三、中药管理的依据
第二节 中药材的管理
一、中药材种植的管理
二、中药材养殖的管理
三、中药材存储养护的管理
四、中药材经营的管理
五、野生药材资源的保护
第三节 中药的加工管理
一、中药新药研发
二、中药化学成分的分类及提取加工
第四节 中药炮制
一、中药炮制标准的依据
二、中药炮制的方法
三、中药炮制的管理
第十章 药品知识产权
**节 药品知识产权的概述
一、知识产权
二、药品知识产权的概念与分类
三、中国药品知识产权保护体系
第二节 药品专利的保护
一、药品专利的分类
二、药品专利权
三、药品专利权授予的条件
四、药品专利的申请
五、药品专利的审查和批准
六、药品专利实施的特别许可
第三节 药品商标的保护
一、商标的概念和特征
二、药品商标的概念和特征
三、药品商标的分类
四、药品商标注册的申请程序
五、商标使用的管理
六、药品注册商标权的范围
七、药品商标权的保护
第十一章 药学服务与管理
**节 药师
一、药师的概述
二、药师的分类
三、药师管理的依据
四、执业药师考试制度
五、执业药师考试时间、科目
第二节 药学服务的管理
一、药学服务的概述
二、药学服务的内容
三、药学服务的发展
四、药学服务的管理内容