药物临床试验机构管理实践-临床试验机构管理制度与SOP-上册

**章药物临床试验管理制度／岗位职责 **节管理制度 一、概述 二、管理制度推荐模板 模板l．01 临床试验运行管理制度 模板l．02仪器设备管理制度 模板l．03人员培训制度 模板l．04合同管理制度 模板l．05经费管理制度 模板l．06临床试验质量管理制度 模板l．07临床试验资料档案管理制度 模板l．08 临床试验药物管理制度 模板l．09机构办公室工作制度 模板l．10机构药库管理制度 第二节 岗位职责 一、概述 二、岗位职责推荐模板 模板l．11机构主任、副主任职责 模板l．12机构办公室主任、副主任职责 模板l．13机构办公室秘书职责 模板l．14机构质量管理员职责 模板l．15机构档案管理员职责 模板l．16机构药库管理员职责 模板l．17专业科室负责人职责 模板l．18主要研究者职责 模板l．19项目负责人职责 模板l．20研究者职责 …… 第二章药物临床试验应用预案 第三章药物临床试验标准操作规程 参考文献