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  • ISBN:9787109244535
  • 装帧:平装-胶订
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:27cm
  • 页数:682页
  • 出版时间:2019-10-01
  • 条形码:9787109244535 ; 978-7-109-24453-5

内容简介

本书不仅介绍了国内外兽用疫苗研究的历史和现状, 还对现有疫苗的研究进展、存在的问题、发展方向作了系统的描述, 不仅介绍了兽用疫苗研究、制造和使用等技术方面的内容, 而且对兽用疫苗申报、评审、注册和质量监督管理等方面的政策法规也作了介绍。

目录

第二版序
**版序
第二版前言
**版前言
**章 总论
**节 中国兽用疫苗的发展历程与前景展望
一、疫苗和兽用疫苗的发展历程
二、中国兽用疫苗的现状与展望
第二节 兽用疫苗的免疫学原理
一、免疫系统
二、抗原的处理和提呈
三、免疫应答
四、抗感染免疫
五、变态反应
六、免疫学试验技术
第三节 兽用疫苗的免疫接种
一、兽用疫苗免疫接种的基本原则
二、免疫接种程序的制订
三、疫苗免疫引起免疫不良反应和免疫失败的原因
参考文献
第二章 中国兽用疫苗的管理及质量控制
**节 中国兽用疫苗的监督管理
一、监督管理的相关政策法规和办法
二、中国兽用疫苗的监督管理
三、兽用生物制品批签发管理
第二节 中国兽用疫苗的质量标准及质量控制
一、中国兽用生物制品的质量标准
二、兽用生物制品原材料质量控制
三、兽用疫苗的检验技术及要求
四、兽用疫苗成品的质量标准及其控制
第三节 兽用疫苗生产的GMP管理
一、兽药GMP的基本概念和要求
二、兽用疫苗生产的GMP管理
三、兽药GMP检查验收管理
第四节 中国兽用疫苗的注册与审批
一、中国兽用疫苗的注册审批机构及其职责
二、兽用疫苗注册审批程序
三、兽用疫苗注册资料的形式审查要求
四、兽用疫苗的审评要点
五、进口兽用疫苗的注册和审批
第五节 兽用基因工程疫苗的生物安全管理
一、开展兽用转基因微生物安全管理的意义
二、中国兽用基因工程疫苗的研发情况
三、转基因生物安全管理法规
四、转基因微生物生物安全评价的具体要求
五、安全评价原则、技术指标要求
参考文献
第三章 兽用疫苗生产和检验的常用技术
**节 兽用疫苗生产的常用技术
一、常规兽用疫苗生产用菌毒种的选育技术
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作者简介

宁宜宝,中国兽医药品监察所研究员 1956年6月出生,湖北省大悟县人,1976年6月加人中国共产党,1976年7月至1978年3月,担任湖北省大悟县新城公社大畈大队党支部副书记兼财经主任;1978年3月至1981年12月,在华中农学院兽医专业学习,连续四年任系学生会主席;1982年1月至2016年6月,在中国兽医药品监察所工作。1985年3-7月,在北京语言学院进修英语;1987年9月至1988年2月,在中共中央党校国家机关分部学习;2009年10月11-20日,在巾围延安十部学院第四期高级专家理论研究班研修。曾历任中国兽医药品监察所支原体室副主任,检测技术研究室主任,北京兽药研究所副所长兼研究生处处长;曾任国家猪瘟参考实验室主任,农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心常务副主任,农业部兽药创新与生物安全评价重点开放实验室和农业部兽用生物制品创制与评价重点开放实验室主任,二级研究员,研究生导师。 所获荣誉:农业部有突出贡献中青年专家,全国优秀农业科技工作者,全国优秀科技工作者,被中国畜牧兽医学会授予感动中国畜牧兽医科技创新领军人物;巾央直接联系高级专家,享受国务院政府特殊津贴专家。 主要业绩:主持国家、省部级科研项目30多项。作为完成人,主持研究成功了鸡毒支原体活疫苗、鸡毒支原体灭活疫苗、猪瘟活疫苗(传代细胞源)、猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(GDr180株)、猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等兽用疫苗和鸡毒支原体、滑液支原体2种血清抗体检测试剂盒,其中8种兽用生物制品获得国家新兽药证书。创立了近20种兽用疫苗检测新方法。这些兽用疫苗的广泛应用,为中国畜禽传染病的有效防控发挥了重大作用,产生了巨大的经济和社会效益;主持创建了兽用制品和病原检测新技术近20种。在国内主持创建了一个转基因兽用微生物环境安全监督检验技术平台和动物源细菌耐药性检验检测技术平台,并对主要动物源病原细菌耐药状况进行了系统调查研究。 获国家科技进步二等奖一项(完成人),省部级和行业进步一、二、三等奖15项;发表学术论文230余篇,主编和参编学术专著10余部,获得国家发明专利近20项;指导培养博士研究生6名,硕士研究生16名。 出国培训和学术交流:2006年2月至2006年8月,作为高级访问学者,在美国艾奥瓦州立大学从事基因工程疫苗研究,荣获该大学颁发的访问教授和DVM证书;先后到美国食品药品管理局、美国农业部、澳大利亚农业与兽药局、德国风险评估研究所、英国卫桥和国家标准物质中心、加拿大细菌耐药性检测研究所、瑞典细菌耐药性检测中心和丹麦哥本哈根大学细菌耐药性研究所学习考察;多次代表国家前往美国、挪威、韩国和菲律宾、奥地利、日本和以色列等国家参加国际会议或进行学术交流访问。 社会兼职:曾任全国防控高致病性禽流感指挥部专家,突发公共卫生事件国家应急专家,国家进出口管制专家;农业部突发重大动物疫情应急指挥中心专家,农业部动物卫生风险评估专家,农业部兽药典委员会委员,农业部新兽药评审专家,农业部高级职称评审专家;亚洲支原体组织秘书长,世界禽病学会会员,中国畜牧兽医学会理事,中国畜牧兽医学会生物技术学分会理事,中国生物化学与分子生物学学会农业生物化学与分子生物学分会理事等。

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