生物制品学(第三版)

目录 **篇 生物制品总论 **章 概述 002 **节 生物制品及生物制品学 002 第二节 生物制品的历史和发展 002 第三节 我国生物制品的发展 004 第二章 生物制品的质量管理与控制 008 **节 生物制品的质量特点 008 第二节 生物制品质量管理的发展 008 第三节 生物制品的质量标准 009 第四节 新药研发中的质量管理 012 第五节 生产过程的质量保证 014 第六节 生物制品的国家批签发 022 第三章 生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物 026 **节 生物制品用菌/毒种 026 第二节 生物制品用细胞基质 033 第三节 菌种和细胞的培养 036 第四节 生物制品用实验动物 042 第四章 生物反应器 049 **节 生物反应器的含义 049 第二节 离体生物反应器 049 第三节 动物生物反应器 061 第四节 植物生物反应器 066 第五章 生物制品的制备、贮藏与运输 073 **节 生物制品的制备 073 第二节 生物制品的贮藏与运输 077 第六章 生物安全与防护 079 **节 概述 079 第二节 实验室生物安全及防护 079 第三节 生物制品相关的生物安全 084 第二篇 疫苗 第七章 疫苗总论 088 **节 概述 088 第二节 疫苗的成分、性质和种类 088 第三节 疫苗设计和制备的技术要求与工艺流程 092 第四节 疫苗在预防传染病中的应用 097 第五节 疫苗的免疫学基础 108 第六节 疫苗佐剂的发展与应用 126 第八章 细菌疫苗 138 **节 概述 138 第二节 经消化道传播的细菌疫苗 138 第三节 经呼吸道传播的细菌疫苗 147 第四节 经接触感染的细菌疫苗 167 第九章 病毒疫苗 184 **节 概述 184 第二节 经呼吸道传播的病毒疫苗 184 第三节 经消化道传播的病毒疫苗 204 第四节 经体液传播的病毒疫苗 219 第五节 经其他途径传播的病毒疫苗 238 第三篇 治疗类生物制品 第十章 重组蛋白质和多肽制品 254 **节 重组制品简介 254 第二节 重组细胞因子及其受体药物 257 第三节 重组激素类药物 273 第四节 重组溶栓药物 281 第十一章 抗体药物 292 **节 抗体简介 292 第二节 人用动物免疫血清制品 296 第三节 杂交瘤技术与鼠源性单抗 299 第四节 基因工程抗体 303 第五节 治疗性单抗药物 308 第十二章 血液制品 321 **节 血液制品的发展 321 第二节 全血制品 322 第三节 血细胞制品 325 第四节 血浆制品 331 第五节 血浆蛋白制品 332 第六节 血液制品的不安全因素及其对策 343 第十三章 基因治疗制品 347 **节 概述 347 第二节 基因递送载体 349 第三节 体内基因治疗制品 353 第四节 体外基因治疗制品 360 第十四章 细菌免疫调节剂 368 **节 免疫调节剂简介 368 第二节 细菌免疫调节剂及其临床应用 368 第十五章 微生态制剂 374 **节 微生态学与人体微生态系统 374 第二节 微生态制剂及其应用 377 第四篇 诊断制品 第十六章 诊断制品概论 384 **节 概述 384 第二节 诊断制品的质量要求 386 第十七章 诊断相关技术 388 **节 免疫诊断技术 388 第二节 基因诊断技术 394 主要缩写词索引 401