中药美国市场准入指南

**章 美国中医药发展情况概述 **节 中药出口美国的整体状况 第二节 中药出口美国的产品结构 第二章 美国天然健康产品市场情况 **节 美国植物产品政策环境 第二节 美国植物产品市场情况 第三章 美国FDA对于植物产品的监管 **节 美国植物产品的监管 第二节 植物药的监管 第三节 膳食补充剂的监管 第四章 以药品身份上市 **节 美国FDA非处方药管理 第二节 美国NDA批准上市 第三节 中药IND申请的具体格式 第四节 临床前安全性、化学、生产和质控研究的要求 第五节 临床研究 第六节 注册案例分析 第五章 以膳食补充剂上市 **节 美国DSHEA法案 第二节 膳食补充剂备案 第三节 膳食补充剂标签 第四节 备案案例分析 第五节 美国新膳食成分 第六节 美国GRAS认证 第七节 美国FSVP法案 第八节 其他注意事项 第六章 美国天然健康产品进入策略探讨 **节 迎合美国政策，规范进入美国市场 第二节 加强国际合作，争取本土化发展 第三节 注重文化推广，促进产品融入市场 参考文献 附录